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5月12日医疗器材5354
5月12日医疗器材5353

神力注射器-注射器50ml-注射器侧孔针

 神力注射器  注射器50ml 注射器侧孔针

 

一次性使用配药用注射器产品说明书

 

【名    称】 一次性使用配药用注射器

【产品性能及结构组成】

一次性使用配药用注射器由配药器和配药针二部分组成。

配药器结构为二件、三件;型式为中头式、偏头式;其中配药器由外套、芯杆和橡胶活塞组成,配药 针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套采用符合 YY/T0242-2007 标准的聚丙烯 (PP)

材料制成,配药针针管采用符合GB/T18457-2015 的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成,型式为斜面针管、

侧孔针管,外径为0.9mm、1.2mm、1.6mm。   产品经环氧乙烷灭菌,应无菌

【型号、规格】10mL、20mL、30mL、50mL、60mL       (配药针规格见表1)

表1:配药针规格

 

规格/mm

薄壁壁型

针尖型式

针管长度

针座颜色

0.9

 

TW

 

LB

20~50mm

(长度规格以每1mm间隔作为一规

 )

黄色

1.2

粉红色

1.6

白色

【适用范围】供临床抽取、溶解、配制药液使用。

【使用方法】

1、在单包装撕裂口处撕开包装,取出本品,用医用钳夹住配药针护套,用适当力下压旋转90°。

2、 去掉配药针护帽,抽拉芯杆,吸入药液后插入需要溶解药物的瓶中,推入芯杆,使吸入的药液进入瓶

中,振荡混匀后抽拉芯杆,吸入混合液,推入芯杆把混合液注入到输液瓶或输液袋中。

【禁忌症】

1、对天然橡胶过敏者禁用,并禁止用于高压注射。

【注意事项、警示以及提示内容】

1、严格按照无菌操作规范执行。

2、 本品经EO 灭菌,无菌、无热原;

3、本品有效期三年,使用时认清单包装封口处失效期,过期禁止使用

 

4、 本品仅供一次性使用,用后销毁,并禁止用于人体注射;

 

5、 单包装破损、袋内有异物,保护套脱落或部件破损禁止使用

 

6、 即配即用,不得留置,用后销毁;

 

7、操作时禁止用手或未消毒物品接触药液或配药针管;

 

8、 侧孔针使用时应多次抽吸稀释剂以保证药液全部用于患者,配制微量药品时建议使用斜面针;

9、 不能与三氯乙醛及其它不相容药剂一起使用。

【产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法】

1.产品在运输过程中应防止重压,阳光直晒,雨雪浸淋;

2.本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥和通风良好清洁的室内。

【生产日期】 见单包装封口                【失效日期】见单包装封口

【配件清单】 一次性使用配药用配药器产品一支。

【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写】见表1

表1:医疗器械标签所用的图形、符号、缩写对照表

 

序号

图形标签、符号

 

序号

图形标签、符号

 

1

不得二次使用

5

STERILE EO

经环氧乙烷灭菌

2

注意,参考随附文件

6

 

使用期限

3

避免雨淋

7

 

制造日期

4

避免日晒

8

STERILE

无菌

 

 

更多详情请电话咨询:400-657-3638