神力注射器-注射器50ml-注射器侧孔针
神力注射器 注射器50ml 注射器侧孔针
一次性使用配药用注射器产品说明书
【名 称】 一次性使用配药用注射器
【产品性能及结构组成】
一次性使用配药用注射器由配药器和配药针二部分组成。
配药器结构为二件、三件;型式为中头式、偏头式;其中配药器由外套、芯杆和橡胶活塞组成,配药 针由针座、保护套和针管组成。外套、芯杆、针座、保护套采用符合 YY/T0242-2007 标准的聚丙烯 (PP)
材料制成,配药针针管采用符合GB/T18457-2015 的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成,型式为斜面针管、
侧孔针管,外径为0.9mm、1.2mm、1.6mm。 产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
【型号、规格】10mL、20mL、30mL、50mL、60mL (配药针规格见表1)
表1:配药针规格
规格/mm |
薄壁壁型 |
针尖型式 |
针管长度 |
针座颜色 |
0.9 |
TW |
LB |
20~50mm (长度规格以每1mm间隔作为一规 格 ) |
黄色 |
1.2 |
粉红色 |
|||
1.6 |
白色 |
【适用范围】供临床抽取、溶解、配制药液使用。
【使用方法】
1、在单包装撕裂口处撕开包装,取出本品,用医用钳夹住配药针护套,用适当力下压旋转90°。
2、 去掉配药针护帽,抽拉芯杆,吸入药液后插入需要溶解药物的瓶中,推入芯杆,使吸入的药液进入瓶
中,振荡混匀后抽拉芯杆,吸入混合液,推入芯杆把混合液注入到输液瓶或输液袋中。
【禁忌症】
1、对天然橡胶过敏者禁用,并禁止用于高压注射。
【注意事项、警示以及提示内容】
1、严格按照无菌操作规范执行。
2、 本品经EO 灭菌,无菌、无热原;
3、本品有效期三年,使用时认清单包装封口处失效期,过期禁止使用
4、 本品仅供一次性使用,用后销毁,并禁止用于人体注射;
5、 单包装破损、袋内有异物,保护套脱落或部件破损禁止使用
6、 即配即用,不得留置,用后销毁;
7、操作时禁止用手或未消毒物品接触药液或配药针管;
8、 侧孔针使用时应多次抽吸稀释剂以保证药液全部用于患者,配制微量药品时建议使用斜面针;
9、 不能与三氯乙醛及其它不相容药剂一起使用。
【产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法】
1.产品在运输过程中应防止重压,阳光直晒,雨雪浸淋;
2.本品应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体,阴凉干燥和通风良好清洁的室内。
【生产日期】 见单包装封口 【失效日期】见单包装封口
【配件清单】 一次性使用配药用配药器产品一支。
【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写】见表1
表1:医疗器械标签所用的图形、符号、缩写对照表
序号 |
图形标签、符号 |
说 明 |
序号 |
图形标签、符号 |
说 明 |
1 |
|
不得二次使用 |
5 |
STERILE EO |
经环氧乙烷灭菌 |
2 |
|
注意,参考随附文件 |
6 |
|
使用期限 |
3 |
|
避免雨淋 |
7 |
|
制造日期 |
4 |
|
避免日晒 |
8 |
STERILE |
无菌 |