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5月12日医疗器材5363

威高血袋-山东威高血袋-血袋 PT-S-200

 

 

 

 威高血袋  山东威高血袋   血袋 PT-S-200

 

一次性使用塑料血袋产品使用说明书 

 

使用前请仔细阅读使用说明书

 

 

 

1、主要结构:

一次性使用塑料血袋由采血针(可不带)、采血管(可不带)、转移管(可不带)、

堵塞装置(可不带)、输血插口、三通(可不带)、止流夹(可为开关卡子、夹片,可不 带)、袋体、采样装置(可不带)、针刺保护装置(可不带)、抗凝剂(可不带)、保养 液(可不带)组成。产品由医用聚氯乙烯材料制成。

2、性能:

1)本产品一次性使用。

2)含抗凝剂/保养液的血袋采用高温蒸汽灭菌;不含抗凝剂/保养液的血袋采用环氧乙烷 灭菌。

【适用范围】 本产品用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注。 【禁忌症】无绝对禁忌症

【注意事项、警示及提示性说明】

1、产品使用必须符合血站相关操作规范及相关法规的要求,仅限于经培训的血站人员使用。

2、 一次性使用,用后销毁。为了防止疾病传播,使用过的血袋及其组成部分应采取国家 规定的医疗器械废弃物的要求进行销毁处理,以防重复使用。血袋从外包装中取出后 立即使用。

3、无菌有效期两年,过期禁止使用。

4、配件脱落、移位或缺损,抗凝液混浊或有异物时,禁止使用。

5、 本品遇有破损、污染、渗漏等异常现象,禁止使用。

6、冰冻状态下应避免振动,以防血袋或导管断裂,使用前应将内袋液融化成液体状态。 特别注意事项:

1、本品有效期两年,请务必在失效期前35天采血。

2、折断血袋导管上的易折式阻塞件时,应使阻芯呈游离状态,这样才能保证血液流畅。

3、 血液分离当日,将红细胞保存液加入分离制备的红细胞袋内,在2~6℃条件下其 保存期为35天。

4、从输血插口处转移或输血时应采用GB 8369-2005标准要求的插针,应避免转移 或输血时使用不规范的插针造成渗血或输血器脱落。

5、本品为PVC软体塑料容器,输血时血袋不需要通气

6、 本产品由含邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯 (DEHP) 增塑的PVC材料制成,产品含有DEHP。 动物试验表明, DEHP对生殖系统、肝、肺以及心血管系统等有不同程度的毒性作用。本  产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物,新生儿、青春期前的男性、怀孕期和 哺乳期的妇女不宜使用本产品输注药物。

 

 

【标签、包装标识样图说明】                                     

切勿再次使用  STERILEEO    环氧乙烷灭菌    STERILE         蒸汽或干热灭菌

 

 

易碎物品      怕盾        怕而     维研基数报限

【安装说明】 不适用。

【使用说明】

1、选择采血穿刺部位。

2、 系好止血带,对穿刺部位进行消毒。

3、 关闭血袋采血管止流夹,旋动开启采血针防护帽(注意开启时不要触碰针头),待消 毒剂干燥后在穿刺部位进行静脉穿刺,并固定采血针。

4、 将血袋放于摇摆采血称上。

5、使用带有采样装置的血袋时,打开连接采样装置的易折式阻塞件,使血液流入采样装 置的采样袋中,采样袋采样结束后,关闭采样装置上的止流夹。

6、打开血袋采血管上的止流夹,使血液流入血袋内。

7、采血量达到要求时,松开止血带,合闭血袋导管上的止流夹,按照要求取出采血针并 处理采血穿刺部位。

8、如果使用不带采样装置的血袋,可以将使用过的静脉穿刺针插入真空采血管,留取血样。

9、使用带有针刺保护装置的血袋时,采血结束后可以沿导管方向用针刺保护套完全遮住 使用过的采血针,将导管卡入针刺保护装置末端的卡槽中固定。

10、热合分离采血针导管,按规定的要求处置使用过的采血针。

11、使用带有采样装置的血袋,在采血结束后可以热合分离采样装置,并按照要求使用真 空采血管从采样装置中采集血样。

12、将血袋置于规定的温度下保存。

13、 血液成分分离、转移和贮存操作按《血站技术操作规范》要求进行。

14、 空袋用于转移全血或其它血液成分的血袋,无内装液。

【维护保养方法】 不适用。

【储存条件、方法】

1、不含抗凝剂/保养液的血袋:应储存在无腐蚀性气体、阴凉干燥、通风良好、清洁、远离   含氯类消毒物品的环境中。在运输过程中要谨防重压、阳光直射和雨雪浸淋,并避免高温。

2、含抗凝剂/保养液的血袋:

按药品使用说明书的要求保存。不同品种抗凝剂/保养液的保存条件,如下表所示:

 

药品名称

保存条件

药品名称

保存条件

血液保存液I

 

密封,在凉暗处(避光

并不超过20℃)保存

氯化钠注射液

密闭保存

血液保存液Ⅱ

输血用枸橼酸钠注射液

血液保存液Ⅲ

输血用1号抗凝液

在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存

红细胞保存液

输血用2号抗凝液

遮光,在阴凉(不超过20℃)干 燥处保存

浓氯化钠溶液

【产品有效期限】 生产日期和失效日期见包装或标签。

【其他内容】本产品包装符合YY/T 0313-2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息》 中规定的C类产品包装要求。

顾客如反映质量问题,请记清产品规格、生产批号、灭菌批号,向本公司咨询。 【编制日期】 2021年08月10日

 

【附件】

一次性使用塑料血袋规格型号列表

 

PT-S-25

PT-S-50

PT-S-100

PT-S-200

PT-S-300

PT-S-400

PT-S-500

PT-D-25

PT-D-50

PT-D-100

PT-D-200

PT-D-300

PT-D-400

PT-D-500

PT-T-25

PT-T-50

PT-T-100

PT-T-200

PT-T-300

PT-T-400

PT-T-500

PT-Q-25

PT-Q-50

PT-Q-100

PT-Q-200

PT-Q-300

PT-Q-400

PT-Q-500

PT-F-25

PT-F-50

PT-F-100

PT-F-200

PT-F-300

PT-F-400

PT-F-500

PT-H-25

PT-H-50

PT-H-100

PT-H-200

PT-H-300

PT-H-400

PT-H-500

AC-S-25

AC-S-50

AC-S-100

AC-S-200

AC-S-300

AC-S-400

AC-S-500

AC-D-25

AC-D-50

AC-D-100

AC-D-200

AC-D-300

AC-D-400

AC-D-500

AC-T-25

AC-T-50

AC-T-100

AC-T-200

AC-T-300

AC-T-400

AC-T-500

AC-Q-25

AC-Q-50

AC-Q-100

AC-Q-200

AC-Q-300

AC-Q-400

AC-Q-500

AC-F-25

AC-F-50

AC-F-100

AC-F-200

AC-F-300

AC-F-400

AC-F-500

AC-H-25

AC-H-50

AC-H-100

AC-H-200

AC-H-300

AC-H-400

AC-H-500

NP-S-25

NP-S-50

NP-S-100

NP-S-200

NP-S-300

NP-S-400

NP-S-500

NP-D-25

NP-D-50

NP-D-100

NP-D-200

NP-D-300

NP-D-400

NP-D-500

NP-T-25

NP-T-50

NP-T-100

NP-T-200

NP-T-300

NP-T-400

NP-T-500

NP-Q-25

NP-Q-50

NP-Q-100

NP-Q-200

NP-Q-300

NP-Q-400

NP-Q-500

NP-F-25

NP-F-50

NP-F-100

NP-F-200

NP-F-300

NP-F-400

NP-F-500

NP-H-25

NPHH-50

NP-HH-100

NP-H-200

NP-H-300

NP-H-400

NP-H-500

AN-S-25

AN-S-50

AN-S-100

AN-S-200

AN-S-300

AN-S-400

AN-S-500

AN-D-25

AN-D-50

AN-D-100

AN-D-200

AN-D-300

AN-D-400

AN-D-500

AN-T-25

AN-T-50

AN-T-100

AN-T-200

AN-T-300

AN-T-400

AN-T-500

AN-Q-25

AN-Q-50

AN-Q-100

AN-Q-200

AN-Q-300

AN-Q-400

AN-Q-500

AN-F-25

AN-F-50

AN-F-100

AN-F-200

AN-F-300

AN-F-400

AN-F-500

AN-H-25

ANH-50

AN-H-100

AN-H-200

AN-H-300

ANHH-400

ANH-500

 

 

 

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